「膣の若返り」器具には「重大なリスクがある」とFDAが警告

「膣の若返り」とは、女性の膣管、膣壁、骨盤底に影響を与えるさまざまな生理学的変化の治療を指し、多くの場合、経膣分娩や閉経後に起こる、議論の多い表現です。

経膣分娩や閉経を経験した多くの女性は、膣管の弛緩、骨盤底の損傷、膣の乾燥、または膣壁の硬さの低下を経験することがあります。

これらの生理学的変化は、尿失禁などの他の症状を引き起こす可能性があり、人の性生活や全体的な幸福感に影響を与える可能性があります。

これらの問題に対処できると期待され、ここ数年人気を集めている実践の 1 つは、いわゆる膣の若返りです。これは、レーザーまたは高周波を使用したエネルギーベースのデバイスを使用して膣組織を刺激し、伝えられるところによれば、膣の若返りです。ハリ、弾力性、潤滑性を取り戻すのに役立ちます。

しかし、そのような手順の有効性と安全性については研究者らによって疑問視されている。 今回、米国食品医薬品局（FDA）は、「膣の若返り」を目的としたエネルギーベースの機器は安全ではない可能性があり、その使用は避けるべきであると警告を発した。

「アメリカ国民に対する私たちの最も基本的な義務は、患者に医療ニーズを満たす安全で効果的な医療製品へのアクセスを提供すること、そして有害な製品や虚偽の医療表示から患者を守ることである」とFDA長官のスコット・ゴットリーブ博士は公式文書で主張している。声明。

「女性の健康増進はFDAの優先事項です。[…]そして、[私たちの]取り組みの一環として、残念ながら未承認の欺瞞的な製品を販売することで無防備な消費者を利用する悪者を監視し、対策を講じています」それは安全上のリスクをもたらし、アメリカの消費者の信頼を損なう可能性があります。」

FDA長官スコット・ゴットリーブ博士

FDA は婦人科用途のエネルギーベースの機器に精通しています。 実際、彼らは以前にもそのようなデバイスにゴーサインを出しましたが、それは非常に特殊な臨床用途のみであり、美容処置や「膣の若返り」治療としてではありませんでした。

公式警告の中で、彼らは、一部のエネルギーベースの機器が「異常または前がん性の子宮頸部または膣組織およびコンジローマ（生殖器）の破壊を含むがこれらに限定されない、一般的な婦人科ツールの適応症について[以前に]FDAの認可を受けている」と指摘しています。いぼ）。」

しかし、「更年期障害、尿失禁、または性機能に関連する症状」の治療にそのような機器を使用すると、「重篤な有害事象」を引き起こす可能性があるとFDAは強調している。 これらの有害事象として、膣の火傷、瘢痕化、性交時の痛み、再発性の痛みなどが挙げられます。

同庁は、膣の弛緩、膣萎縮、性交時の感覚の低下などの症状の治療に安全であるとして、そのような器具を販売している企業を非難している。

実際、彼らは「膣の若返り」のためのエネルギーベースの機器を宣伝する企業に送った一連の書簡を公表し、そのような製品を欺瞞的な方法で販売するのをやめるよう求めた。

公式声明の中でゴットリーブ博士は、「私たちは最近、女性向けに『膣若返り』器具を販売し、これらの処置が更年期障害、尿失禁、または性機能に関連する症状や症状を治療すると主張するメーカーが増えていることに気づきました。 」

同氏は「これらの製品には重大なリスクがあり、これらの目的での使用を裏付ける十分な証拠がない」と警告し、「女性が被害を受けていることを深く懸念している」と付け加えた。

より具体的には、FDAは、がん治療を終えたばかりの女性など、弱い立場にある可能性のある女性に対してエネルギーベースの機器がどのように欺瞞的に宣伝される可能性があるかを懸念している。

「場合によっては、これらの機器は、乳がんの治療を完了し、早期閉経による症状を経験している女性向けに販売されています」とゴットリーブ博士は言います。

「膣の若返り」は効果が証明されておらず、さらなる生理学的危害を引き起こす可能性があるため、FDA長官はそのような欺瞞的なマーケティング慣行を「ひどい」ものとして非難している。

同庁は医療提供者にも呼びかけ、FDAが美容目的やいわゆる膣の若返りを目的としたエネルギーベースの機器を承認していないことを思い出させた。

このため、彼らはまた、医療専門家に対し、「膣の若返り」処置後の有害事象については、患者が報告し次第、直ちにFDA関連の監視機関であるMedWatchに通知するよう奨励している。

さらにFDAは、エネルギーベースの機器の使用と市場化、さらにその安全性と有効性についての新たな証拠を監視し続けることを約束している。