Innova Vascular が 2 つの新しい血栓除去装置、Laguna Clot Retriever™ システムと Malibu Aspiration Catheter™ システムで FDA 認可を取得

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2023 年 6 月 7 日、東部標準時間 09:53

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カリフォルニア州アーバイン、2023年6月7日/PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc.は本日、ラグナ・クロット・レトリバー™システムとマリブ・アスピレーション・カテーテル™について米国食品医薬品局(FDA)の510(k)認可を取得したと発表しました。末梢血管系で使用するシステム。 2 つの新しいデバイスは、総称して Laguna 血栓除去システムとして知られています。

「体内から血栓を迅速、安全、そして大量に除去することは、現時点での血管インターベンションにおける革新の聖杯です」と、心臓血管およびインターベンショナル放射線学の教授であり、UCLA 大学院臨床研究副部長であるジョン・モリアーティ博士は述べています。カリフォルニア州ロサンゼルスの医療。 「誰もが、これらの一般的な問題に答えられる唯一のデバイスを探しています。マリブ吸引カテーテル システムは、優れた操作性と使いやすさを提供し、あらゆるスキル レベルのオペレーターが効率的に血栓を除去できる機能を備えています。ラグナ クロット レトリバーと併用すると、このシステムにより、末梢血管構造内のさまざまな解剖学的位置におけるさまざまなサイズの血管のニーズに効率的に対応できます。」

「動脈血栓と静脈血栓は患者に重大な健康リスクをもたらします」と、マサチューセッツ州ボストンのマサチューセッツ総合病院の血管医学および介入部門の責任者であるケネス・ローゼンフィールド博士は言います。 「ラグナ血栓除去システムは、末梢血管系の広範囲の血栓を治療するための革新的なソリューションを提供します。」

Innova Vascular のラグナ血栓除去システムは、塞栓や血栓の非外科的除去、および/または末梢血管系の血管内への、または血管からの液体の注入、注入、または吸引に適応されます。 このシステムは、幅広いサイズのマリブ吸引カテーテルとラグナ血餅レトリバーを提供します。 マリブ吸引カテーテルは、近位端に二方向流量制御バルブを備えたシングル ルーメン カテーテルです。 このカテーテルは、曲がりくねった血管内での優れたナビゲーション性を実現するために、勾配構造設計と親水性コーティングを採用しています。 単独で使用することも、自己拡張型のレーザーカット ニチノール デザインを利用した Laguna Clot Retriever と組み合わせて使用​​することもできます。 レトリーバーの半径方向の強度とセル サイズは、血栓の捕捉を最大化し、円周方向の血栓の侵入を可能にするために最適化されています。

Innova Vascular の CEO、Sanjay Shrivastava 博士は次のように述べています。 「末梢血管系で使用する血栓除去装置のFDA認可は、十分なサービスが受けられていない大規模な市場をターゲットとした革新的な技術の開発に取り組む当社の取り組みにおける重要なマイルストーンです。これらのソリューションの形成において重要な役割を果たしている当社の顧問医師に感謝しています。」

Innova Vascularについて

Innova Vascular, Inc. は、カリフォルニア州アーバインに拠点を置く医療機器会社で、動脈および静脈の血栓塞栓症を治療するための革新的な低侵襲ソリューションの開発に取り組んでいます。 同社の製品ポートフォリオには、ラグナ血餅回収システムやマリブ吸引カテーテル システムが含まれますが、これらに限定されません。 会社に関する追加情報は、www.innovavascular.com でご覧いただけます。

詳細については、以下にお問い合わせください。

Sanjay Shrivastava、Ph.D.、CEO(949) 295-6040[email protected]

出典 Innova Vascular