Kybella 論争: なぜ一流の形成外科医が注射剤を再考しているのか

ジョリーン・エドガー

サブメンタルの膨満感。 大声で言ってごらん。 この用語には、ほとんどフロイト的な雰囲気があり、おそらく抑圧で熟した詰め込みすぎた精神を思い起こさせます。 しかし、もちろん、フィードに皮膚の真皮や 20 を記載している皮膚オタクなら、それが実際には医師の言うところの二重あご、非常に一般的な症状であることを知っています。自撮りの不安（私たちも同様）と、ボディポジティブなお腹の笑い（2017年のすべては #チンニング ではなかった？）。

長い間多くの人にとって悩まされてきた顎の下の頑固な脂肪は、2015 年に私たちの集合意識に入りました。そのとき、この種のものとしては初の解決策が美容シーンに登場しました。それは、脂肪を溶かすスーパーショットであり、特にこの領域を対象とした Kybella と呼ばれています。 これはいったい何の錬金術なのか、世界中が疑問に思いました。 この薬の有効成分は合成スタオマッハ酸で、「脂肪細胞の永久的な破壊と消化を助ける、人間の胆汁に含まれる塩のコピーです」とカリフォルニア州トーランスの皮膚外科医マイケル・カサジャン氏は説明する。 より具体的には、Kybella は脂肪細胞の内側を覆う膜を溶解し、脂肪細胞の滑りやすい内容物を流出させます。その後、脂肪細胞は体自身の免疫細胞によって徐々に、しかし効率的に消去されます。

1,600人以上の患者を対象とした20以上の臨床研究を経て、カイベラが待望のFDA承認を獲得した直後、ニューヨーク・タイムズ紙は、この薬の登場を次の見出しで宣伝した：注射により手術なしで二重あごをスリムにする選択肢が得られ、取り返しのつかない事態にメスに対する注射器。 「医師も患者も同様に、注射剤が脂肪細胞を破壊できることに興奮し、全米の医師がカイベラを使用するための訓練を開始しました」と米国顔面形成外科学会（AAFPRS）の会長ウィリアム・H・トラスウェルは語る。

しかし、わずか 3 年が経った今、そのファンファーレと熱狂は静まり、この特効薬は反発に直面しているようです。 「カイベラは美容業界から非常に期待されていましたが、やや期待外れであることが判明しました」とレノックスヒル病院とマンハッタン眼・耳・喉診療所の担当形成外科医ララ・デヴガンは言う。

医師たちはしばらくその欠点について議論してきたが、昨年11月にある外科医がソーシャルメディアに投稿したことで、私たちはこの注射剤についてもっと真剣に検討する必要に迫られた。 カリフォルニア大学ロサンゼルス校デビッド・ゲフィン医学部の形成外科学准臨床教授であり、カイベラの臨床試験の研究者でもあるスティーブン・タイテルバウム氏は、ニューヨーク市で開催されたプラスチック学会で講演する自身のインスタグラムを投稿した。 彼のキャプションは次のとおりです。 #cuttingedge2017 ミーティングのステージ上で、首の脂肪を除去するための #kybella 注射について話しています。 聴衆の中で手を挙げて「好き」と答えた外科医はわずか5人ほどだった。 いつものように、手術は針を打ちます。

「Kybella は効果がありますが、常に正しく表示されているわけではありません。脂肪吸引に代わるダウンタイムのない脂肪吸引の代替品ではありません。腫れや圧痛はありますが、非外科的代替手段であり、重度のリスクが少ないのです。」

かなりの量のデータが彼の説明を裏付けています。AAFPRS によると、実際、脂肪溶解注射は、2017 年に顔面形成外科医によって行われた低侵襲治療の中で最も人気がありませんでした。そして、米国形成外科医協会 (ASPS) が新たに発表した統計も、 ）によると、2017年に米国で行われた1,750万件の低侵襲美容外科手術のうち、6万2,587件がKybella注射で、24万6,354件が脂肪吸引手術であった（二重あごの主力手術はリポ）。 さらに視点を広げると、非侵襲的脂肪減少カテゴリー（脂肪細胞を文字通り死滅させるまで凍結または加熱する装置が含まれる）は、ASPS 全体の集計に 356,378 件の処置が寄与しました。

公平を期すために言うと、これらの数字は個々の組織によって収集されており、一部の外科医によって行われた研究のみを反映しているため、全体像を伝えるものではありません。 これが、私たちが Kybella のメーカーである Allergan に連絡を取った理由です。 結局のところ、彼らは治療法も追跡しており、2016年1月以来10万人以上がこの薬で治療されたことを記録している。

そして、注射剤に忠実であり続ける医師たちの強力な部隊を見逃すことはできません。 臨床試験に参加したニューヨーク大学医学部皮膚科の臨床助教授、ロバート・アノリック氏は「カイベラは効果があるが、常に正しく提示されているわけではない」と語る。 念のため言っておきますが、「カイベラはダウンタイムのない脂肪吸引の代替品ではありません。腫れや圧痛はありますが、重大なリスクが少ない非外科的代替品です。」と彼は付け加えた。 医師がこの違いを伝え、患者の期待に応えられれば、「満足度は高くなります」と彼は言う。 （米国美容形成外科学会のウェブサイトによると、脂肪の合併症の可能性としては、輪郭の不規則さ、へこみ、感染、瘢痕、感覚の変化、皮膚の下の血液や体液の蓄積などが挙げられます。）

ニューヨーク市の形成外科医サチン・シュリダラニ氏は、2,000回以上のKybella治療を行ってきたが、脂肪吸引もお気に入りのツールの一つに挙げている、「Kybellaで外科手術のような結果が得られており、その後の皮膚の退縮により、場合によってはそれよりも優れた結果が得られている」と語る。 「その重要な部分は、適切な用量を使用し、必要な治療回数について患者にカウンセリングすることです。複数回の治療を受ける準備ができていない人は、Kybella の候補者ではありません。そして、臨床医が私に「彼らはそうではありません」と言ったとき、その人は Kybella の候補者ではありません。同じ種類の結果が得られた後、彼らのメモを確認すると、彼らは腫れやダウンタイムを恐れているため、通常、患者の投与量が過少であることがわかりました。」

次回は、この論争に焦点を当て、自分の首を絞める前に知っておくべきことをすべて共有します。 （ただし、その前に簡単な免責事項を述べておきます。FDA が承認したすべての美容処置と同様に、私たちはあなたの権利を全面的に支持します。それを行うか、やめるか、単にそれについて学ぶだけです。あなたの体、あなたの選択です。判断はありません。）

Kybella が最初に承認されたとき、「その周囲では大規模なマーケティング大作戦が行われました」とトラスウェル氏は言います。混乱に陥り、さまざまなメッセージが入り乱れていました。 ニューヨーク市の美容皮膚科医ポール・ジャロッド・フランク氏は、すぐに「カイベラは脂肪のためのボトックスの一種として宣伝された」と回想するが、この 2 つの注射剤の共通の血統（やあ、アラガン）は、表面上の類似性を強めるだけだった。 しかし、同時に、いわゆるランチタイムの処置であるカイベラは、手術の有効性に匹敵することを目的としており、注射剤としては前例のない動きであるとタイテルバウム氏は指摘する。 「ほとんどの注射剤は手術ではできないことに対処します」と彼は付け加え、神経毒が筋肉の動きを最小限に抑えて皮膚のしわを防ぎ、充填剤が年齢とともに衰えるふっくら感を回復させます。 しかし、カイベラさんは初日から「自分自身を手術と比べていた」とタイテルバウム氏は言う。

ギャビ・ソーン

マーシー・ロビン著

アリザ・ケリー

しかし、医師たちがこの薬に手を出し始めると、両方の類似点は崩れていきました。 膨らみを潰すのに、即効性があり、痛みもなく、誰も知らない神経毒に匹敵するものはほとんどありません。「Kybella は、それによって得られるわずかな改善に比べて、膨大なダウンタイムをもたらす可能性があります」とフランク氏は言います。治療後に生じ、何週間も続く痛みとウシガエルのような腫れを指します。 「自分で試してみたところ、あまりの腫れに驚きました。」 また、Kybella を 1 回投与するには、対象領域に 20 ～ 50 回の突き刺しが必要ですが、ボトックス針を軽く刺すのとはまったく異なります。

外科手術のゴールドスタンダードである局所麻酔下で行われる脂肪吸引による二重あごの除去は、1回限りの手術であり、「非常に予測可能な90パーセントの改善」という劇的な結果が即座に得られるため、平行手術も失敗に終わった。フランクは言います。 そしてダウンタイムは？ 48～72時間。 タイテルバウム氏は、「金曜日に顎下脂肪吸引をすると、週末は家でぶらぶらして、月曜か火曜には仕事に戻り、すでに見栄えが良くなります。」と言う。 手術の重要性を軽視しないように気を付けながら、カイベラとは異なり、リポには経口鎮静が必要になる可能性がある（家まで車で帰る必要がある）と彼は付け加えた。 数針縫う。 そして最初の回復中に着用するヘッドラップ。 しかし、「術後の痛みは、リポの場合は存在しません。その領域にはまだリドカインが残っており、ほぼ完全に麻痺しているからです。」

一方、カイベラで顎と首の輪郭を整えるには複数回の治療が必要で、「最初のセッションでは非常に微妙な変化しか示されず、完全な結果が現れるまでに数か月かかります」とカサードジャン氏は言う。 Kybella の候補者として認定された患者 (詳細は後述) は通常、「3 ～ 5 回の来院後に理想的な結果を達成しますが、結果が現れるまでに時間がかかりすぎるため、Kybella が自分に効果をもたらしたことにさえ気づかないこともあります」とデブガン氏は言います。 、患者は数ヶ月に渡る Kybella のプロセスよりも 1 回限りの脂肪吸引の経験を好むことに気づきました。

タイテルバウム氏は、「カイベラについて私にとって最も興味深いのは、臨床試験では非常に良好に見えたものが、臨床現場ではどのようにして惨めな失敗をしたのかということです。」と述べています。

それは予測不可能です！ これは、美容医師（特にリポ杖を使用する医師）が表明する最も普遍的な苦情であるに違いありません。 「私の外科的介入と比べれば、カイベラには失望しただけです」とフランクは言う。 「ボトックスでも、フィラーでも、私の25台のレーザーでも、私の武器には、脂肪吸引ほど予測可能で人生を変えるような反応をもたらす処置はありません。」

ギャビ・ソーン

マーシー・ロビン著

アリザ・ケリー

しかし、カイベラは私たちに「治療は 2 回かかるのか、それとも 6 回かかるのか？」と推測させ続けます。 当たりか外れか？ この薬の本質的な矛盾について私たちが聞いた最も明快な説明は次のとおりです。脂肪を明確に除去する脂肪吸引とは異なり、「カイベラは脂肪細胞を破壊し、除去し、その後皮膚を収縮させるという作業を体に要求します」と博士は言います。ニューヨーク市の美容・顔面形成外科医、ダラ・リオッタ氏。 「この効果をうまく発揮する機関もあれば、そうでない機関もあり、具体的に誰がこの薬に対してしっかりとした反応を示しているかを知る優れた方法はありません。」

Kybella は私たちに、勇気を持って、不快で費用がかかるいくつかの治療に取り組むことを要求します。認定された皮膚科医や形成外科医の見積もりでは、1 回の訪問あたり約 1,500 ドルかかるとのことです (価格がさらに高額になります)。七面鳥から白鳥の首への変化。

でも、確かに手術はもっとお金がかかるはずですよね？ いいえ、必ずしもそうではありません。 JAMA Facial Plastic Surgery の 2018 年 5/6 月号に掲載された研究では、Kybella と顎下脂肪吸引の目を見張るようなコスト分析が示されています。 研究者らは、臨床試験（通常4セッションにわたる）で使用される量のKybellaを受け取るための全国平均価格は6,426.35ドルであることを発見しました。これは、首リポの平均費用であると彼らが見積もっている2,976.56ドルの2倍以上です。 （記録のために言っておきますが、私たちがインタビューした外科医は3,000ドルから6,000ドルの範囲だと答えました。）

しかし、報酬の話に戻ります。 Kybella で予想される変化の度合い（たとえば、6 週間の間隔で 3 回の治療で 40% 改善）を予想する医師もいますが、数字について話すことを控える医師もいます。 アノリック氏はこれだけを約束する。「この手術を数回受けた人は誰でも、その部分の脂肪の量が減少することを期待していますが、どれほど劇的な変化があるかは私には言えません。」 同氏は、この薬の治験では、4回の治療が完了した時点で、被験者の半数以上の脂肪体に大きな変化が見られ、重度の二重あごから中程度の二重あご、または中等度から軽度の二重あごに縮小したと付け加えた。

しかし、マウント・サイナイのアイカーン医科大学の皮膚科臨床准教授エレン・マーマー氏は、「4」が常に魔法の数字というわけではないと言う。 彼女の経験によれば、「オトガイ下隆起がほんの小さな若い患者は 2 回の治療でうまくいきますが、過剰な脂肪と皮膚の弛緩の両方がある高齢者の場合は、脂肪の大部分が失われ、治療後に皮膚が 10% 引き締まる可能性があります」 2～4回の訪問です。」 ほとんどの場合、「2回目の治療後には幸福度指数が上昇する」と彼女は付け加えた。

ギャビ・ソーン

マーシー・ロビン著

アリザ・ケリー

曖昧さに加えて、結果は患者ごとに異なる可能性がある（生物学的理由による）だけでなく、医師ごとにも異なる可能性があり、一部のプロは他のプロよりも一貫して優れた結果を得ることができますが、これはおそらく「注射技術の微妙さ」によるものと思われます。タイテルバウム。 アラガン社は薬の標準的な投与方法を教えているが、注射器に格子状のパターン（一時的なタトゥーを入れることで簡単にできる）に従い、完璧に配置された等間隔の点に特定の用量を注入するよう指示する医師もいるが、時間と経験を経て、自分のアプローチを磨き、自分のスタイルを採用します。 「私は厳密には規範に従っているわけではありません」とリオッタは言う。 「私は注射技術を変更しました。そうすることで確実に結果が向上しました。」

Kybella を大量に抱えている医師、つまり何百人もの患者が、薬の微妙なニュアンスを完全に理解している医師であれば、より専門的に個々の個人に合わせて治療を調整できるのは当然です。 マルムル氏の例を見てみましょう。彼女は、仕事を休めない幹部向けにカイベラのエクスペリエンスをカスタマイズする方法を学びました。「10 回の訪問で薬を細い線で注射し、目立たないように腫れを抑える」と彼女は言います。

「カイベラは、あごの下の脂肪に対処することに興味はあるが、より侵襲的な処置を考慮したくない患者に治療の選択肢を提供します。他の治療と同様、反応、反応、結果は個人によって異なります。」

ここで、誰もが抱える最大の不満、つまり治療後に苦しむ明らかな膨満感に私たちはたどり着きます。 この大いに嘆かれている副作用を引き起こすのは、薬に対する体の重要な免疫反応です。 「私たちの体の何かがあるべき場所にないとき、たとえば脂肪細胞の内側が突然外側に出たとき（細胞壁が溶解するときに起こります）、体はあたかも傷ついたかのように反応し、治癒プロセスを開始します。炎症を引き起こします」とアノリック氏は説明する。 良い面としては、その治癒によりコラーゲンの生成と再構築が始まり、顎のラインが引き締まる可能性があります。 「1年経っても患者の見た目は良くなり続けていますが、それはおそらく時間の経過とともに皮膚が引き締まっているためでしょう」と彼は付け加えた。

より少ない量の製品を注入した小さな領域では腫れが少なくなる可能性がありますが、注入後 2 週間はスカーフやタートルネックをほぼ一定にローテーションする必要があります。 腫れの強さはショットを重ねるたびに弱まる傾向があり、最初の腫れは最も露骨で持続的ですが、誰もが何度もそれを乗り越えようとするわけではありません。

他の Kybella コイには、注射中に灼熱感が生じます (15 分後に症状が治まると言われています)。 時々その後に起こるあざ、圧迫感、一時的なしびれ。 腫れに伴う嚥下困難。 最終的には、「その経験がどれほど良かったか、そしてその結果がどれほど顕著だったかを最終的に判断するのは患者でなければならない」とデブガン氏は言う。

報告されたこの薬に対する不満についてコメントを求められた際、アレガン社の米国医療美容担当上級副社長、キャリー・ストロム氏はアリュールに対し、「この製品は、あごの下の脂肪の治療に興味はあるが、それに応じない患者に治療の選択肢を提供する」と語った。より侵襲的な処置を検討します。他の治療と同様、個人の反応、反応、結果は異なります。各個人のオトガイ下脂肪のレベルは異なります。資格と訓練を受けた医師は、患者が行う治療の回数を決定できます。ほとんどの人は、少なくとも 1 か月の間隔で、合計 6 回までの複数回の治療が必要です。臨床研究では、被験者の 59 パーセントが 6 回の治療を受けました…腫れは予想されるもので、一般に重症度が低くなり、発生頻度も低くなります。 Kybella を投与するためにアラガンが要求するトレーニングの一環として、[注射者] には、投与量、患者との相談、および患者の期待と腫れを含む副作用を適切に設定および管理する方法に関するガイダンスが提供されます。 。」

幸せな結果を数値化するのは難しい場合がありますが、医師は特定の基準を満たす人にのみ Kybella を提供することで、幸せな結果を数値化することを目指しています。 マイアミを拠点とする美容皮膚科医のマンジュラ・ジェガソシー氏は、「理想的な候補者は、食事と運動習慣を最大限に強化しても、落とすことができない脂肪領域が小さく痩せている人です」と話す。 彼女は、BMI が 28 以下で体重を一定に保っている患者において、最も顕著な（そして持続的な）結果が得られることを確認しました。 「この薬は、特定の領域の脂肪細胞をすべて除去するわけではないため、かなりの量の体重が増加すると（通常は10ポンド以上）、その領域に残っている脂肪細胞が大きくなる可能性があり、脂肪が取り除かれたように見えるでしょう」戻ってきて」と彼女は言う。

ギャビ・ソーン

マーシー・ロビン著

アリザ・ケリー

カイベラが効果を発揮するには、ターゲットとなる脂肪が「柔らかくて絞りやすい」ものでなければならないとマルムル氏は言う。硬くて繊維状の脂肪（背中の上部や中央部、セルライトの多い部位に多く見られる）は薬に抵抗する傾向があるからだ。 Kybella はあご用としてのみ FDA に承認されているのに、なぜえくぼや背中の脂肪について話しているのでしょうか? 一部の医師が、ブラジャーのライン、下腹部、太ももの内側と外側、膝の上、お尻のしわのすぐ下など、体の小さな脂肪袋を縮小させるために適応外で使用しているとの報告があります。 。

「医師たちが研究し始めている最新の領域は顎です」とマウントサイナイ病院皮膚科の美容・臨床研究部長ジョシュア・ザイヒナー氏は言う。 しかし、カイベラで首を治療する場合、顎の真下にある孤立した A 字型のポケットの指定された治療ゾーンの外に出るのは危険な場合があります。なぜなら、顎は下唇の動きを助ける下顎辺縁神経と領域を共有しているからです。 。 注射の位置を間違えると神経が損傷し、一時的に笑顔が歪んでしまう可能性があります。 ザイヒナー氏は、臨床試験では、麻痺した神経が回復するまでに約6週間かかったと付け加えた。

「手術ではそのようなことは起こりません」とフランクは言う。 これは、「その地域の重要な構造物にとっては、より侵襲的な選択肢（脂肪吸引）のほうが実際にはより安全である」という稀な例だとタイテルバウム氏は付け加えた。

手術のもう 1 つの利点は、リポワンドを使用すると、脂肪のより広い範囲をより均一に消去し、より鮮明な角度を彫り込むことができることです。 「この領域の明確な輪郭を提供するだけでなく、顎のラインと首の側面を彫刻することもできます。これは Kybella では安全かつ確実に行うことができません」と Devgan 氏は言います。

脂肪吸引に多くの愛情が注がれているにもかかわらず、最も夢中になっている外科医でさえ、それが特効薬でも絶対的な解決策でもないことを認めるでしょう。 実際、医師らは、リポとカイベラはどちらも、以前は寛容な層によってベールに包まれていた皮膚の弛みや広頸帯（首から突き出た硬い紐）などの問題を明らかにすることで、首の老化を早めるように見える場合があると警告している。パディング。 このような状況では、それが利点です、カイベラ: この薬は段階的に作用し、段階的に効果が現れるため、手術の突然の顕著な効果とは対照的に、「やりすぎることはありません」とカサードジャン氏は言います。つまり、医師は医師が緊急の問題を発見する前に、緊急の問題を見つけてトラブルシューティングできることを意味します。真剣になりすぎます。

ギャビ・ソーン

マーシー・ロビン著

アリザ・ケリー

Kybella で顎を整えるのに不適格な要素としては、顕著な弛緩 (脂肪が排出された後に元に戻るほど肌に弾力がなければなりません) が挙げられます。 目立つネックバンド（上にある脂肪が消えて初めて目立つようになります）。 また、以前の首の手術では、その結果生じる瘢痕組織が正常な解剖学的構造を歪める可能性があり、Kybella のリスクが高まるとカサードジャン氏は指摘しています。 肌の弾力性が低い人、または脂肪が多すぎる人は、Kybella や Lipo には適さない可能性があり、従来のネックリフト手術の方が効果が得られる可能性が高いとリオッタ氏は付け加えました。

Kybella は明らかに効果があり、安全であることが臨床試験で証明されていますが、その結果は「脂肪吸引ほど即座に劇的なものではありません」と Marmur 氏は言います。そして、総合的に見て、一連の注射は手術よりも費用が高くなる可能性があります。 とはいえ、治療を繰り返し続ける忍耐力と根性がある人にとって、Kybella はメスを使わずに美しさ (そして自信!) を高めることができます。 いつものように、この美容処置やその他の美容処置は、認定を受けた皮膚科医および形成外科医のみに依頼してください。

形成外科手術と注射剤について詳しく知りたいですか? 読み続けます：

お腹、胸、腕、お尻のための7つの新しいボディトリートメント「ベビーボトックス」とは何ですか？ 形成外科医が注射剤の新しいトレンドを解説鼻整形完全ガイド

100年前の日焼け止めはどのようなものでしたか？ 以下のビデオを見て確認してください。